Si avvisano tutti i titolari AIC che, in ossequio a quanto disposto dal Decreto del Ministero della Salute 15 luglio 2004 e s.m.i., è consentito l'accesso completo alla Banca Dati Centrale del farmaco per la tracciabilità, al fine di verificare i dati relativi alle forniture a carico del Servizio Sanitario Nazionale, comprensive dell'indicazione del mittente e del destinatario.

Tale accesso, ai sensi dell’art. 5 bis del D.M. Salute 2014 cit., avviene tramite il portale dei servizi di AIFA (sezione “Consumi e spesa farmaceutica”, voce “Tracciabilità del farmaco - Titolari AIC”), previa abilitazione, tramite i propri Amministratori Utenze Aziendali (AUA), già censiti nei sistemi AIFA, degli utenti individuati come Responsabili del Controllo dei predetti dati.

Si rammenta che, ai sensi dell'art. 3 bis del suddetto decreto, "I dati già comunicati alla Banca Dati Centrale possono essere rettificati ovvero integrati dai soggetti di cui all'art. 3, comma 4, entro i due mesi successivi a quello di riferimento degli stessi”.

Lo stesso art. 3 bis precisa, inoltre, che “Le rettifiche e le integrazioni richieste successivamente al termine di cui al precedente periodo comportano l'applicazione delle sanzioni previste dall'art. 5 bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni".

Tali rettifiche e/o integrazioni possono essere effettuate attraverso la procedura prevista dal cd. “flusso delle eccezioni”, disponibile sul sito istituzionale del Ministero della salute, sezione tracciabilità > moduli online.

Si avvisa che, ai fini del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti per l’anno 2025, verranno utilizzati i dati la cui trasmissione si è chiusa improrogabilmente entro e non oltre le ore 23:59 del 14 maggio 2026. Nello specifico, i titolari di AIC dovranno intraprendere tutte le azioni necessarie affinché la trasmissione dei dati integrati/corretti, attraverso il rispettivo flusso delle eccezioni, si concluda entro e non oltre le ore 23:59 del 14 maggio 2026.

Si invitano, pertanto, tutti i titolari di AIC ad un controllo accurato e tempestivo dei dati di spesa relativi all'anno 2025.

Si avvisa infine che la medesima data del 14 maggio 2026 verrà considerata per l’acquisizione sia dei dati degli antibiotici c.d. reserve/listed, sia di quelli dei farmaci innovativi e dei Managed Entry Agreements gestiti dalla piattaforma registri di monitoraggio.

Published on: 16 marzo 2026