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Modulistica Valutazione Medicinali Biologici
Nella presente sezione si rende disponibile la modulistica utile.
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Operating instructions concerning notifications and reports on blood imports/exports [0.01 Mb] [ODT] >
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Information pursuant to article 13 of Regulation (EU) 2016/679 (related to the operating instructions concerning notifications and reports on blood imports/exports) [0.05 Mb] [ODT] >
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Informativa ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 (relativa alle istruzioni operative Notifiche e Rendiconti Import Export sangue) [0.11 Mb] [PDF] >
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Presentazione telematica delle notifiche/rendiconti di importazione del sangue e delle istanze di autorizzazione all’importazione/esportazione del sangue all’Ufficio Valutazioni Medicinali Biologici, in vigore dal 01/12/2021 [0.7 Mb] [PDF] >
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Presentazione telematica della documentazione relativa alla richiesta di Certificazione del Plasma Master File nazionale all’Ufficio Valutazioni Medicinali Biologici, in vigore dal 01/12/2021 [0.69 Mb] [PDF] >