Comunicazioni di sicurezza

Sono disponibili in questa pagina:

  • Comunicazioni AIFA/EMA
    Comunicazioni su sicurezza, qualità, disponibilità, raccomandazioni d’uso dei medicinali, linee guida per operatori sanitari, cittadini e media.
  • Note Informative Importanti
    Comunicazioni di sicurezza trasmesse agli operatori sanitari dai titolari dell’autorizzazione in commercio in accordo con AIFA per informarli su:
    • sospensione, ritiro o revoca di un'autorizzazione all'immissione in commercio per motivi di sicurezza;
    • restrizione dell'indicazione, nuova controindicazione o modifica delle raccomandazioni d’uso per motivi di sicurezza;
    • carenza di forniture di medicinali o problemi di qualità.
  • Highlights PRAC
    Traduzione dei documenti sintetici pubblicati sul portale EMA al termine di ogni riunione mensile del PRAC, in cui vengono descritte le decisioni e le azioni da intraprendere più rilevanti per gli stakeholders.