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Elenco titolo Ricerca e sperimentazione clinica

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Abbiamo trovato 152 risultati per la tua ricerca

Evento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS Notizia in evidenza

Facendo seguito alle comunicazioni pubblicate l'11 e 12 dicembre 2023, si informa che EMA, nell'ambito della formazione su CTIS e in particolare nella serie CTIS Bitesize Talk, ha organizzato un evento su "Transitional trial in CTIS" per giovedì 29 febbraio 2024 (16.30 CET - 18 CET).

16/02/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET)

Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET) focalizzati su: Metodi e procedure di valutazione degli studi, Funzionalità delle Segreterie Tecnico-Scientifiche e sostenibilità, Tipologie di studi che pongono maggiori criticità.

19/01/2024 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Bandi AIFA 2023: avviso per la nomina dei componenti delle commissioni di valutazione dei protocolli di studio

Le manifestazioni di interesse dovranno essere inviate entro e non oltre le ore 17:00 di venerdì 19/01/2024

22/12/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Ricerca clinica indipendente

Presentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

Il 21 e 22 novembre si è tenuto a Roma, presso l’Auditorium Biagio d’Alba del Ministero della Salute, l’evento dal titolo “Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali”, organizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici (CCNCE) in collaborazione con il Ministero della Salute.

13/12/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Comunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS Notizia in evidenza

Le sperimentazioni cliniche autorizzate ai sensi della Direttiva 2001/20/EC (CTD) che saranno ancora in corso oltre il 30 gennaio 2025, dovranno migrare al Regolamento (UE) n. 536/2014 (CTR) entro tale data, previa presentazione e autorizzazione di una “transitioning application” nel sistema Clinical Trials Information System (CTIS).

12/12/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Informazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS Notizia in evidenza

AIFA ha collaborato con EMA per rendere disponibile un elenco di informazioni e una selezione di materiale di formazione dedicato ai promotori no-profit.

11/12/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Assolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali Notizia in evidenza

Obbligo di assolvimento dell’imposta di bollo su tutte le istanze di autorizzazione alla sperimentazione clinica e a relativi emendamenti/modifiche sostanziali, presentate attraverso OsSC) nonché tramite Portale Europeo CTIS.

27/10/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali

Il 21 e 22 novembre 2023 a Roma, presso l'Auditorium Biagio d'Alba del Ministero della Salute, l'Agenzia Italiana del Farmaco, il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici e il Ministero della Salute incontreranno i comitati etici territoriali e nazionali. 

26/10/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Manutenzione straordinaria del servizio "Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica"

Si informano tutti gli utenti che l'Osservatorio Nazionale Sperimentazioni Cliniche è nuovamente disponibile.

25/09/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica

Sperimentazioni cliniche in Italia: i dati del triennio 2020-2022 Notizia in evidenza

Online il ventesimo Rapporto OsSC.

04/08/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET)

Il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici pubblica le Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET).

28/07/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Sul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE Notizia in evidenza

I dati, estratti periodicamente dall’Osservatorio Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche (OsSC), saranno aggiornati con cadenza mensile.

26/07/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Osservatorio Nazionale Sperimentazione Clinica

FAQ sulle indicazioni operative OsSC Notizia in evidenza

AIFA rende disponibile un documento di domande e risposte sulle indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC, pubblicate nella comunicazione del 7 giugno 2023.

28/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinica

Sperimentazione clinica: indicazioni utili sulle caselle di posta da utilizzare Notizia in evidenza

Indicazioni per il corretto utilizzo delle caselle di posta AIFA in materia di sperimentazione clinica.

22/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Comunicazione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Con riferimento a quanto stabilito nella riunione che si è svolta il 1 giugno u.s, il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici sta predisponendo linee di indirizzo generali destinate ai CET e alle Regioni e Province autonome.

14/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Comunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET Notizia in evidenza

Si forniscono alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano comunicazioni urgenti sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei Comitati etici territoriali (CET).

09/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinica

Indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC Notizia in evidenza

Indicazioni operative per il censimento in OsSC e le modalità di gestione del passaggio di competenze dai Comitati etici ad oggi attivi in OsSC ai CET/CEN a far data dal 7 giugno 2023.

07/06/2023 Ricerca e sperimentazione clinica

Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) Notizia in evidenza

Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) e gestione del relativo passaggio di competenze, a far data dal 7 giugno 2023, dai Comitati etici ad oggi attivi per la valutazione delle domande di sperimentazione clinica nella fase di gestione temporanea, ai (CET).

31/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Sperimentazione clinica dei farmaci

Bandi di Ricerca Indipendente 2023: al via le domande

Le proposte possono essere presentate online dalle 12:00 del 22 maggio e fino alle 17:00 del 22 giugno.

22/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Ricerca clinica indipendente

Guida alla valutazione dei documenti di cui all'Art. 7 par. 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n° 4)

Il Centro di coordinamento pubblica la versione aggiornata della "Guida alla valutazione, da parte dei Comitati Etici Territoriali, dei documenti di cui all'Art. 7 paragrafo 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n°4)".

16/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Sperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023) Notizia in evidenza

Facendo seguito alle richieste di chiarimento pervenute, si forniscono le indicazioni in merito attraverso il nuovo documento Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023).

12/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica

Ricerca Indipendente: al via i Bandi AIFA 2023 Notizia in evidenza

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA ha autorizzato il finanziamento di due Bandi di Ricerca Indipendente in Oncologia e in Prevenzione secondaria nelle malattie cardio-cerebrovascolari.

02/05/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Ricerca clinica indipendente

Aggiornamento documenti Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici

Il CCNCE ha adottato nuovi documenti disponibili nella pagina del "Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici".

20/04/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione

Il Centro di coordinamento rende disponibile la versione inglese di alcuni documenti.

29/03/2023 Ricerca e sperimentazione clinica > Centro coordinamento Comitati Etici

FAQ sui DM attuativi della Legge 3/2018 sulla sperimentazione clinica Notizia in evidenza

Disponibile nella pagina del "Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche" un documento di domande e risposte che fornisce indicazioni in merito all’applicazione dei DM attuativi sperimentazione clinica (L 3/2018).

24/03/2023 Ricerca e sperimentazione clinica

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