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List of titles Research and clinical trials
Il CCNCE pubblica le versioni aggiornate della “Dichiarazione di Interessi”
Il Centro di coordinamento ha messo a punto una nuova versione coordinata della Dichiarazione di Interessi (“DoI”), da compilarsi da parte di tutti gli Sperimentatori Principali partecipanti alle sperimentazioni cliniche disciplinate dal Regolamento UE n. 536/2014.
Wed May 08 00:00:00 CEST 2024 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreEvento formativo di EMA del 29/02/2024 per la transizione di sperimentazioni cliniche in CTIS Highlights News
Facendo seguito alle comunicazioni pubblicate l'11 e 12 dicembre 2023, si informa che EMA, nell'ambito della formazione su CTIS e in particolare nella serie CTIS Bitesize Talk, ha organizzato un evento su "Transitional trial in CTIS" per giovedì 29 febbraio 2024 (16.30 CET - 18 CET).
Fri Feb 16 00:00:00 CET 2024 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsIl Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET)
Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici (CCNCE) organizza tre incontri con i Comitati Etici Territoriali (CET) focalizzati su: Metodi e procedure di valutazione degli studi, Funzionalità delle Segreterie Tecnico-Scientifiche e sostenibilità, Tipologie di studi che pongono maggiori criticità.
Fri Jan 19 00:00:00 CET 2024 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination Centre2023 AIFA Calls: notice for the appointment of the members of the assessment committees of study protocols Highlights News
Expressions of interest must be sent no later than Friday 19/01/2024 at 5 p.m.
Fri Dec 22 00:00:00 CET 2023 Research and clinical trials > Independent clinical researchPresentazioni - Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali
Il 21 e 22 novembre si è tenuto a Roma, presso l’Auditorium Biagio d’Alba del Ministero della Salute, l’evento dal titolo “Incontro con i comitati etici territoriali e nazionali”, organizzato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici (CCNCE) in collaborazione con il Ministero della Salute.
Wed Dec 13 00:00:00 CET 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreComunicazione per i promotori sulla migrazione delle sperimentazioni cliniche nel sistema CTIS Highlights News
Le sperimentazioni cliniche autorizzate ai sensi della Direttiva 2001/20/EC (CTD) che saranno ancora in corso oltre il 30 gennaio 2025, dovranno migrare al Regolamento (UE) n. 536/2014 (CTR) entro tale data, previa presentazione e autorizzazione di una “transitioning application” nel sistema Clinical Trials Information System (CTIS).
Tue Dec 12 00:00:00 CET 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsInformazioni e materiale di formazione di EMA messo a disposizione per supportare i promotori no-profit con la presentazione di sperimentazioni cliniche in CTIS Highlights News
AIFA ha collaborato con EMA per rendere disponibile un elenco di informazioni e una selezione di materiale di formazione dedicato ai promotori no-profit.
Mon Dec 11 00:00:00 CET 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsAssolvimento dell'imposta di bollo sulle domande di autorizzazione di sperimentazioni cliniche e modifiche sostanziali Highlights News
Obbligo di assolvimento dell’imposta di bollo su tutte le istanze di autorizzazione alla sperimentazione clinica e a relativi emendamenti/modifiche sostanziali, presentate attraverso OsSC) nonché tramite Portale Europeo CTIS.
Fri Oct 27 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsIncontro con i comitati etici territoriali e nazionali
Il 21 e 22 novembre 2023 a Roma, presso l'Auditorium Biagio d'Alba del Ministero della Salute, l'Agenzia Italiana del Farmaco, il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici e il Ministero della Salute incontreranno i comitati etici territoriali e nazionali.
Thu Oct 26 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreExtraordinary maintenance of the "National Clinical Trials Observatory" service Highlights News
We inform you that access to the Osservatorio Sperimentazione Clinica system has been restored.
Mon Sep 25 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > National Observatory on Clinical TrialsClinical trials in Italy: data for the three-year period 2020-2022 Highlights News
The 20th OsSC Report is online.
Fri Aug 04 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsLinee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET)
Il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici pubblica le Linee di indirizzo per i regolamenti di funzionamento dei Comitati Etici Territoriali (CET).
Fri Jul 28 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreSul portale AIFA gli “Open data” delle sperimentazioni cliniche presentate ai sensi della Dir 2001/20/CE Highlights News
I dati, estratti periodicamente dall’Osservatorio Nazionale sulle Sperimentazioni Cliniche (OsSC), saranno aggiornati con cadenza mensile.
Wed Jul 26 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > National Observatory on Clinical TrialsFAQ sulle indicazioni operative OsSC Highlights News
AIFA rende disponibile un documento di domande e risposte sulle indicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC, pubblicate nella comunicazione del 7 giugno 2023.
Wed Jun 28 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trialsSperimentazione clinica: indicazioni utili sulle caselle di posta da utilizzare Highlights News
Indicazioni per il corretto utilizzo delle caselle di posta AIFA in materia di sperimentazione clinica.
Thu Jun 22 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsComunicazione del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici
Con riferimento a quanto stabilito nella riunione che si è svolta il 1 giugno u.s, il Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici sta predisponendo linee di indirizzo generali destinate ai CET e alle Regioni e Province autonome.
Wed Jun 14 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreComunicazione alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei CET Highlights News
Si forniscono alle Regioni/Province autonome di Trento e Bolzano comunicazioni urgenti sull'entrata in vigore del DM istitutivo dei Comitati etici territoriali (CET).
Fri Jun 09 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trialsIndicazioni operative per il censimento dei CET/CEN in OsSC e gestione del passaggio di competenze dai CEC Highlights News
Indicazioni operative per il censimento in OsSC e le modalità di gestione del passaggio di competenze dai Comitati etici ad oggi attivi in OsSC ai CET/CEN a far data dal 7 giugno 2023.
Wed Jun 07 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trialsIndicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) Highlights News
Indicazioni operative per il censimento dei Comitati etici territoriali (CET) in Clinical Trials Information System (CTIS) e gestione del relativo passaggio di competenze, a far data dal 7 giugno 2023, dai Comitati etici ad oggi attivi per la valutazione delle domande di sperimentazione clinica nella fase di gestione temporanea, ai (CET).
Wed May 31 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Clinical trials concerning medicinal productsIndependent Research Calls 2023:applications open Highlights News
Applications can be submitted online from 22 May at 12:00 until 22 June at 17:00.
Mon May 22 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Independent clinical researchGuida alla valutazione dei documenti di cui all'Art. 7 par. 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n° 4)
Il Centro di coordinamento pubblica la versione aggiornata della "Guida alla valutazione, da parte dei Comitati Etici Territoriali, dei documenti di cui all'Art. 7 paragrafo 1 del Regolamento (UE) n. 536/2014 (versione del 12.05.2023 - n°4)".
Tue May 16 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreSperimentazioni cliniche: Documento di Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023) Highlights News
Facendo seguito alle richieste di chiarimento pervenute, si forniscono le indicazioni in merito attraverso il nuovo documento Questions & Answers Versione 1.0 (05/2023).
Fri May 12 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trialsIndependent Research: AIFA Calls for Proposals 2023 Highlights News
The AIFA Board of Directors authorised the funding of two Calls for Independent Research in Oncology and in Secondary Prevention in cardio-cerebrovascular diseases.
Tue May 02 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Independent clinical researchAggiornamento documenti Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici
Il CCNCE ha adottato nuovi documenti disponibili nella pagina del "Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici".
Thu Apr 20 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination CentreCentro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione
Il Centro di coordinamento rende disponibile la versione inglese di alcuni documenti.
Wed Mar 29 00:00:00 CEST 2023 Research and clinical trials > Ethical Committees Coordination Centre