Agenzia Italiana del Farmaco
Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione - Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione
Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici - aggiornamento documentazione
Il Centro di coordinamento rende disponibile la versione inglese dei seguenti documenti:
- Contratto per la conduzione di indagine clinica su dispositivo medico non marcato CE oppure marcato CE ma utilizzato al di fuori dell’ambito della sua destinazione d’uso;
- Contratto per la conduzione di indagine clinica finalizzata a valutare ulteriormente un dispositivo medico marcato CE e utilizzato nell’ambito della sua destinazione d’uso;
- Foglio informativo e modulo di consenso informato per la partecipazione dei pazienti a una sperimentazione clinica.
La versione inglese dei documenti è disponibile nella sezione in lingua inglese del sito.
Pubblicato il: 29 marzo 2023
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