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List of titles Quality and Inspections
Annual list of manufacturing sites authorized/registered for production/importation of active substances updated to June 30, 2025 Highlights News
List of manufacturing sites authorized/registered for production/importation of active substances and manufacturing sites registered for the production/importation of medical gases as active substances is available updated to June 30, 2025.
Tue Jul 08 00:00:00 CEST 2025 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2025 Highlights News
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2025.
Tue Jul 01 00:00:00 CEST 2025 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsRicognizione medicinali relativamente a officina farmaceutica: Nectar Life Sciences Limited (India)
Si chiede alle Aziende di verificare se, per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come produttore autorizzato di sostanze attive/intermedi l’officina farmaceutica: Nectar Life Sciences Limited, Unit II, Village Saidpura, Tehsil Dera Bassi, Sahibzada Ajit Singh Nagar, 140 507 India.
Fri Jun 06 00:00:00 CEST 2025 Quality and InspectionsMisure correttive per ridurre la presenza di nitrosammine nei medicinali
Si informano i titolari dei medicinali per uso umano che nel press release della seduta del CMDh di maggio 2025 è stato riportato un avviso in merito all'implementazione delle misure correttive necessarie per ridurre la presenza di nitrosammine nei medicinali.
Wed Jun 04 00:00:00 CEST 2025 Quality and InspectionsNota Informativa Importante su Livopan Highlights News
LIVOPAN: Rischio di perdita di gas e interruzione dell'erogazione di gas al paziente dovuti al congelamento della valvola quando la portata è superiore a 8 l/min sul connettore Fir Tree per flusso continuo.
Tue Apr 29 00:00:00 CEST 2025 Quality and InspectionsDirect communication with healthcare professionals on Opzelura (ruxolitinib) Highlights News
Complaints about the presence of small, visible crystal-like particles in Opzelura (ruxolitinib) cream have been reported. The particles might form out of the active ingredient (ruxolitinib, as the dihydrate).
Thu Apr 24 00:00:00 CEST 2025 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Wed Apr 23 00:00:00 CEST 2025 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Fri Mar 14 00:00:00 CET 2025 Quality and InspectionsDirect communication with healthcare professionals on Cyanokit (hydroxocobalamin) Highlights News
Cyanokit (hydroxocobalamin) 5g powder for solution for infusion: Quality defect due to potential microbial contamination of certain batches resulting in a potential risk of infection.
Tue Dec 10 00:00:00 CET 2024 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite - PROROGA SCADENZA.
Tue Nov 19 00:00:00 CET 2024 Quality and InspectionsDirect communication with healthcare professionals on Infanrix Hexa needle soft packs Highlights News
Packaging issue potentially impacting the sterility of needle softpacks of Infanrix Hexa.
Thu Oct 10 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsAbrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 Highlights News
Si comunica che l’abrogazione del decreto del Ministro della sanità 16 aprile 1996 recante “Modalità per il rilascio di autorizzazioni alla produzione di materie prime farmacologicamente attive”.
Tue Oct 01 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
Fri Sep 13 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsSimposio GCP del 6 dicembre 2024: aperte le iscrizioni Highlights News
L’evento è rivolto ai rappresentanti del settore pubblico e privato che operano, a vario titolo, nell’ambito della sperimentazione clinica sui medicinali per uso umano.
Thu Aug 01 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsAnnual list of manufacturing sites authorized/registered for production/importation of active substances updated to June 30, 2024 Highlights News
List of manufacturing sites authorized/registered for production/importation of active substances and manufacturing sites registered for the production/importation of medical gases as active substances is available updated to June 30, 2024.
Tue Jul 16 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsSix out of Ten Illegal Online Ads for Medicines Are Not Recognised by Consumers Highlights News
CAPSULE Project, led by Transcrime-Università Cattolica, in cooperation with AIFA and supported by Michigan State University, analyzed consumer awareness towards online purchases of illicit medicines in Italy and Spain.
Wed Jul 03 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Fight of pharmaceutical crimeElenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali e delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali al 30 giugno 2024 Highlights News
Elenco delle Officine autorizzate alla produzione di Medicinali e delle Officine autorizzate alla produzione di Gas medicali (esclusi gas registrati come materie prime), alla data del 30 giugno 2024.
Mon Jul 01 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsGMPMED Conference: registration open Highlights News
The GMPMED Conference organised by the AIFA GMP Inspections and Medicinal Products Manufacturing Authorisation Office will be held on October 21st in Rome, at the Auditorium della Tecnica Congress Center, in Viale Umberto Tupini 65.
Fri Jun 28 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections > Inspections and authorisationsComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.
Fri Jun 07 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
Fri Jun 07 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25mg compresse rivestite.
Mon May 27 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsComunicazione AIFA su Barbesaclone 100 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100mg compresse rivestite.
Mon May 27 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsDirect communication with healthcare professionals on GIAPREZA (angiotensina II) Highlights News
Potentially Low Fill Vials of GIAPREZA® (Angiotensin II) 2.5mg/ml concentrate for solution for infusion: Important information regarding instructions for use.
Wed May 22 00:00:00 CEST 2024 Quality and InspectionsAggiornate le Q&A sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione/importazione delle sostanze attive Highlights News
Il documento sostituisce il precedente pubblicato a ottobre 2023.
Fri May 10 00:00:00 CEST 2024 Inspections and authorisations > Ispezioni su fabbricazione materie primeComunicazione AIFA su Barbesaclone 25 mg
Nuove e importanti informazioni relative alla produzione e alla distribuzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite - aggiornamento attività di stoccaggio.
Tue Apr 23 00:00:00 CEST 2024 Quality and Inspections