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EMA istituisce task force per approccio regolatorio rapido e coordinato sui trattamenti per il COVID-19 - EMA istituisce task force per approccio regolatorio rapido e coordinato sui trattamenti per il COVID-19

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EMA istituisce task force per approccio regolatorio rapido e coordinato sui trattamenti per il COVID-19

Nell'ambito del piano di emergenza sanitaria attivato per combattere il COVID-19, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha completato e pubblicato la composizione e gli obiettivi della sua Task Force contro la pandemia da COVID-19 (COVID-ETF).

La task force ha lo scopo di assistere gli Stati membri e la Commissione Europea nella gestione dei piani di sviluppo e delle procedure di autorizzazione e monitoraggio della sicurezza delle terapie e dei vaccini destinati al trattamento o alla prevenzione del COVID-19. Lo scopo principale della COVID-ETF è attingere alle competenze della rete europea delle agenzie regolatorie dei medicinali e garantire una risposta rapida e coordinata alla pandemia in corso.

Come indicato nel suo mandato, la COVID-ETF dovrà, tra l'altro:

  • valutare i dati scientifici disponibili sui medicinali contro il COVID19 e identificare possibili farmaci promettenti;
  • chiedere dati aggiuntivi agli sviluppatori e interagire preliminarmente per l'analisi di tali dati;
  • offrire supporto scientifico in collaborazione con il CTFG (Clinical Trials Facilitation and Coordination Group) per facilitare gli studi clinici condotti nell'UE;
  • fornire feedback sui piani di sviluppo dei medicinali per il COVID19 quando non è possibile condurre formalmente una consulenza scientifica rapida;
  • fungere da consulente dello Scientific Advice Working Party (SAWP) o del Comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) per la consulenza scientifica formale e la valutazione dei prodotti e contribuire alle attività del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) sulle questioni di sicurezza relative al COVID19;
  • assicurare una stretta cooperazione con le parti interessate e le organizzazioni europee e internazionali.

Maggiori informazioni sulla composizione e il mandato della task force sono contenute nel documento disponibile nel box dei link correlati.


Pubblicato il: 09 aprile 2020

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