L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha avviato una revisione del medicinale Symbioflor 2 (Escherichia coli bacteria), che è autorizzato in alcuni Stati Membri dell’Unione Europea (UE) per il trattamento di patologie gastriche e intestinali inclusa la sindrome del colon irritabile.

La revisione di Symbioflor 2 è stata richiesta dall’agenzia dei medicinali tedesca (BfArM) in seguito a dubbi sull’efficacia del medicinale.

Il parere del Comitato per i medicinali per Uso Umano (CHMP) sarà inviato alla Commissione Europea che adotterà una decisione legalmente vincolante nell’UE.

In allegato la Comunicazione EMA

Per maggiori informazioni:

vai al sito dell'Ema http://www.ema.europa.eu/ema/

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