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Lettera Informativa su Durogesic (fentanile per via transdermica) (28/11/2016) - Lettera Informativa su Durogesic (fentanile per via transdermica) (28/11/2016)

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Lettera Informativa su Durogesic (fentanile per via transdermica) (28/11/2016)

La grafica del cerotto transdermico a matrice di Durogesic è stata aggiornata per includere un bordo colorato differente per ogni dosaggio.

La nuova grafica è stata autorizzata al fine di migliorare la visibilità del cerotto e per prevenire rischi legati ad esposizione o ingestione accidentale.

Tale decisione è stata presa a seguito di reports di esposizione accidentale ai cerotti, soprattutto nei bambini, dovuta al fatto che il cerotto non era sufficientemente visibile. L'esposizione accidentale può portare a sintomi di sovradosaggio, di cui il più grave è la depressione respiratoria, e può avere un esito fatale.

Il nuovo cerotto con bordo colorato sarà disponibile sul mercato a partire da Dicembre 2016.

In allegato la Lettera Informativa

Per maggiori informazioni:

contatta l'Ufficio di Farmacovigilanza

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contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it


Pubblicato il: 28 novembre 2016

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