Si chiede alle Aziende di verificare se, per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, risulti presente come produttore autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti non sterili l’Officina Farmaceutica Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş.  Karaağaç Mahllesi, Fatih Bulvari No 32, Kapaklı 59510, Turchia.

La comunicazione deve essere inviata solo da parte di tutte le Aziende con riscontro positivo.
In tal caso le Aziende dovranno darne immediata comunicazione all’AIFA, Area Autorizzazioni Medicinali (AAM), specificando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto o se quello in oggetto sia l’unico autorizzato.  

Si richiede, inoltre, di indicare per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro 10 gg dalla presente pubblicazione, all’indirizzo di posta elettronica di seguito riportato: infocepgmp@aifa.gov.it