Con riferimento all’Officina Farmaceutica: MATSUURA YAKUGYO Co. Ltd. FUKI Factory (254-1, Shimoishigami Fuki, Taketoyo-cho, Chita-gun, Aich, JAPAN, si chiede alle Aziende di verificare, con urgenza, se per i medicinali autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l'esportazione, risulti presente la suddetta officina farmaceutica come produttore  autorizzato per una o più fasi di produzione di prodotti finiti non sterili “herbals”.

 La comunicazione deve essere inviata SOLO da parte di tutte le Aziende con riscontro positivo.

In tal caso le Aziende dovranno darne immediata comunicazione, indicando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto ovvero, in caso il sito giapponese sia l'unico autorizzato, procedendo con la richiesta di variazione per sostituzione del sito in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 31 marzo 2020,  alla seguente casella di posta:
infocepgmp@aifa.gov.it