L’Agenzia Italiana del Farmaco desidera informare le Aziende che è stata aggiornata la seguente modulistica GMP Materie Prime : 

• Mod. 390/03 - Notifica di importazione di sostanze attive per sperimentazione clinica di Fase I e Fase II 
• Mod. 391/04 - Istanza di registrazione dell’importazione di sostanze attive non sterili e/o non biologiche e/o non derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali da parte dei titolari di autorizzazione alla produzione di medicinali
• Mod. 391/13 - Istanza di registrazione all’importazione di sostanze attive non sterili e/o non biologiche e/o non derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali da parte dei titolari di autorizzazione all’immissione in commercio
• Mod. 392/12 - Istanza di autorizzazione all’importazione di sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali da parte dei titolari di autorizzazione alla produzione di medicinali
• Mod. 392/13 - Istanza di autorizzazione all’importazione di sostanze attive sterili e/o biologiche e/o derivanti da tessuti, organi, liquidi umani e animali da parte dei titolari di autorizzazione all’immissione in commercio
• Mod. 101/03 – Inspection request for API manufacturing site located in extra-EU country

Tutta la modulistica aggiornata per le istanze da inoltrare all’Ufficio GMPAPI è disponibile alla pagina “Modulistica GMP Materie Prime” (raggiungibile dal box "Link correlati").