Si comunica che, ai fini di contrastare lo stato di carenza sul territorio nazionale di medicinali a base di mexiletina e di consentirne una più agevole somministrazione in accordo con lo schema posologico necessario ai pazienti, lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze -Agenzia Industrie Difesa, fabbrica, oltre al dosaggio da 200 mg, il medicinale a denominazione generica "Mexiletina cloridrato SO mg capsule " ai sensi dell'art. 5 del D. L.vo 219/06 e s.m.i.
Al riguardo si ricorda che la Mexiletina cloridrato capsule, nei dosaggi da 50 mg e 200 mg, ha ottenuto la designazione di medicinale orfano il 07/10/2013, n. EU/3/13/1189 e che l'art. 5 del D.L.vo 219/06 e s.m.i. consente la produzione industriale di un medicinale privo di
A.l. C. "su richiesta, scritta e non sollecitata, del medico, a ciò ritenuto idoneo dalle norme in vigore, il quale si impegna ad utilizzare i suddetti medicinali su un determinato paziente proprio o della struttura in cui opera, sotto la sua diretta e personale responsabilità".
La modulistica per richiedere il medicinale e le procedure amministrative sono visibili sul portale istituzionale dell'Agenzia Industrie Difesa -Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare www.farmaceuticomilitare.it.

Leggere la Comunicazione in allegato

Per maggiori informazioni:

contatta l' Ufficio di Qualità dei prodotti

seguici su facebook, twitter e you tube

contatta la redazione del Portale AIFA al seguente indirizzo: portaleaifa@aifa.gov.it