Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide) - Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide)

Asset Publisher

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide)

A new formulation of Rybelsus® (oral semaglutide, indicated for type 2 diabetes) has been approved. It is bioequivalent to the previous one, but has increased bioavailability. The corresponding doses are:

  • 1.5 mg (instead of 3 mg),
  • 4 mg (instead of 7 mg),
  • 9 mg (instead of 14 mg).

The dosage remains unchanged: one tablet per day.

The new formulation will replace the previous one, but during the transition period, both formulations will be available, which may lead to confusion or administration errors. Therefore, it is important that patients are informed to avoid overdosing and an increased risk of adverse events.
The new tablets are smaller and round, with more compact blister packs compared to the previous formulation.

The related document provides further information.

Healthcare professionals are reminded of the importance of reporting suspected adverse reactions in order to monitoring drug safety and protecting patient health.


Published on: 01 December 2025

Asset Publisher

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

#AIFA pubblica il Rapporto #OsMed 2025 sull’uso dei #farmaci in Italia. Dati principali ⬇️ 💊 Nel ...
Vai al post →
📢 Il CdA #AIFA approva la rimborsabilità di 4 nuovi #farmaci, 4 estensioni di indicazione terapeuti...
Vai al post →
🔎 "Cerca un farmaco": novità da AIFA Il servizio #AIFA Medicinali, accessibile anche dalla home de...
Vai al post →
Via libera del CdA #AIFA alla rimborsabilità di una nuova molecola, 10 estensioni di indicazione ter...
Vai al post →
L'Italia si conferma tra i primi Paesi europei per l'accesso ai #farmaci orfani rimborsati dal Servi...
Vai al post →
💜 Il 29 giugno #AIFA si è illuminata di viola in occasione della XVII Giornata Mondiale della Scler...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Go to YouTube channel

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content