Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide) - Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide)

Asset Publisher

Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) on Rybelsus (oral semaglutide)

A new formulation of Rybelsus® (oral semaglutide, indicated for type 2 diabetes) has been approved. It is bioequivalent to the previous one, but has increased bioavailability. The corresponding doses are:

  • 1.5 mg (instead of 3 mg),
  • 4 mg (instead of 7 mg),
  • 9 mg (instead of 14 mg).

The dosage remains unchanged: one tablet per day.

The new formulation will replace the previous one, but during the transition period, both formulations will be available, which may lead to confusion or administration errors. Therefore, it is important that patients are informed to avoid overdosing and an increased risk of adverse events.
The new tablets are smaller and round, with more compact blister packs compared to the previous formulation.

The related document provides further information.

Healthcare professionals are reminded of the importance of reporting suspected adverse reactions in order to monitoring drug safety and protecting patient health.


Published on: 01 December 2025

Asset Publisher

Asset Publisher

Galleria

Nested Applications

Last tweets

La #salute è un diritto, ma è anche uno dei più importanti investimenti per il futuro del nostro Pae...
Vai al post →
AIFA si illumina di viola per la Giornata mondiale dell'Alzheimer per aumentare la conoscenza della ...
Vai al post →
📅 17 settembre 2026 Anche quest’anno l’Agenzia Italiana del Farmaco celebra la Giornata nazionale p...
Vai al post →
Si è conclusa la prima delle due nuove sessioni di “AIFA Ascolta”. Hanno partecipato: - @mitoconod...
Vai al post →
📢 Riprendono gli incontri di “AIFA Ascolta”, l’iniziativa promossa dall'Agenzia Italiana del Farmac...
Vai al post →
📢 Martedì 15 settembre torna “AIFA Incontra”, l’occasione di dialogo tra l’Agenzia e i diversi inte...
Vai al post →

Go to Twitter profile

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Go to YouTube channel

Cookie Bar

cookie management module

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
go to beginning of content