Agenzia Italiana del Farmaco
Nota Informativa Importante su Thalidomide Celgene (talidomide) (10/11/2015) - Nota Informativa Importante su Thalidomide Celgene (talidomide) (10/11/2015)
Nota Informativa Importante su Thalidomide Celgene (talidomide) (10/11/2015)
Nuove e importanti raccomandazioni riguardo la riduzione della dose iniziale di talidomide in associazione a melfalan e prednisone (MPT) nei pazienti di età superiore ai 75 anni con mieloma multiplo non trattato.
Sintesi:
- Per i pazienti di età > 75 anni è ora raccomandata una dose iniziale di 100 mg/die di talidomide.
- Quando utilizzata in associazione a talidomide deve essere utilizzata una dose iniziale ridotta di melfalan, nei pazienti di età > 75 anni.
- Il profilo generale delle reazioni avverse segnalate in pazienti di età > 75 anni trattati con talidomide alla dose di 100 mg una volta al giorno è risultato simile a quello osservato in pazienti di età ≤ 75 anni trattati con talidomide alla dose di 200 mg una volta al giorno. Tuttavia, i pazienti di età > 75 anni sono potenzialmente a rischio di una maggiore frequenza di reazioni avverse gravi.
In allegato la Nota Informativa Importante
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Published on: 10 November 2015
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