È disponibile il documento aggiornato di Questions & Answers relativo ai procedimenti di autorizzazione e registrazione delle sostanze attive che sostituisce il precedente pubblicato a dicembre 2021; in particolare si segnala l’introduzione delle Q&A nn. 76 e 77 e l’aggiornamento delle Q&A nn. 9 e 64.

Questo documento, destinato ai produttori/importatori di sostanze attive ivi compresi i Titolari AIC e i produttori di medicinali, rappresenta uno strumento di consultazione per le aziende e viene pubblicato con lo scopo di fornire chiarimenti sui procedimenti di autorizzazione e registrazione per la produzione e l’importazione di sostanze attive adottati dall’Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime.