Si chiede alle Aziende di verificare se per i medicinali ad uso umano autorizzati per il mercato italiano e/o prodotti per l’esportazione, contenenti la sostanza attiva diosmina, risulti presente, come produttore autorizzato della sostanza attiva, l’officina farmaceutica Sichuan New Hawk Biotechnology Co. Ltd. Industrial Park, Mianyang City, 621600 Yanting, Sichuan Province, China.

La comunicazione deve essere inviata solo da parte delle aziende con riscontro positivo.

In tal caso le aziende dovranno darne immediata comunicazione all’AIFA, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico, specificando l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto o se quello in oggetto sia l’unico autorizzato.

Si richiede, inoltre, di indicare per i medicinali autorizzati con procedura di Mutuo Riconoscimento o Decentrata il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro 10 gg dalla presente pubblicazione, all’indirizzo di posta elettronica di seguito riportato: qualita.prodotti@pec.aifa.gov.it