Si richiede alle Aziende titolari di AIC di medicinali ad uso umano e/o alle Aziende produttrici di medicinali destinati al mercato comunitario o all'esportazione in Paesi terzi di verificare se, per i loro medicinali autorizzati e commercializzati per il mercato italiano ed europeo, ovvero prodotti per l’esportazione, risulti come fornitore di RANITIDINA come materia prima farmacologicamente attiva l’Officina Farmaceutica: SARACA LABORATORIES LTD., UNIT-I, SURVEY NO. 10, GADDAPOTHARAM , MEDAK DISTRICT, 502 319 JINNARAM (MANDAL), ANDHRA PRADESH - INDIA.

Solo in caso di riscontro positivo l’Azienda dovrà darne immediata comunicazione ed indicare l’eventuale presenza di un sito di produzione alternativo a quello in oggetto.

Si richiede, da ultimo, per i medicinali autorizzati  con procedura di Mutuo Riconoscimento, di specificare il codice di procedura europea.

La comunicazione deve pervenire entro il giorno 16 settembre 2019, alla seguente casella di posta:  infocepgmp@aifa.gov.it

Published on: 13 September 2019