Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco

Monitoring of patent-expired non-biologic medicines

Monitoraggio farmaci non biologici a brevetto scaduto

In questa pagina sono disponibili i report di monitoraggio dei farmaci non biologici a brevetto scaduto erogati nel canale degli acquisti diretti. Questo documento di monitoraggio si affianca al monitoraggio dei farmaci biosimilari, fornendo così un quadro chiaro e completo dell’uso dei farmaci a brevetto scaduto nelle strutture del SSN.

L’obiettivo di questa attività di monitoraggio è fornire agli operatori le informazioni sull’uso dei farmaci non biologici a brevetto scaduto, al fine di guidare le scelte regionali di governance della spesa farmaceutica, anche attraverso gare di acquisto multiregionali, favorendone l’impiego sul territorio.

Gli approfondimenti proposti nel presente report permettono di valutare l’andamento dei consumi e della spesa per le molecole a maggior spesa che presentano farmaci non biologici a brevetto scaduto nel canale degli acquisti diretti (flusso NSIS della tracciabilità del farmaco), con riferimento sia all’intero territorio nazionale che alle diverse realtà regionali.

Per ciascuna delle molecole prese in esame, viene analizzato l’andamento del prezzo medio a partire dall’anno 2016 e vengono forniti indicatori per la valutazione della variazione di tale aggregato nel tempo.

Oltre a ciò, le analisi presentate permettono di valutare l’incidenza del consumo e della spesa per i farmaci a brevetto scaduto nelle varie realtà geografiche per l’anno in corso. In particolare vengono dettagliati:
-    i dati di spesa e consumo (DDD e numero di unità posologiche) relativi al periodo di riferimento ed il confronto rispetto allo stesso periodo dell'anno precedente. Si fornisce il dettaglio per i farmaci originator e per quelli a brevetto scaduto sia con riferimento al livello nazionale che a quello regionale;

  • i dati di spesa e consumo (DDD e numero di unità posologiche) relativi all'ultimo mese per cui sono disponibili i dati ed il confronto rispetto allo stesso mese dell'anno precedente. Nella tabella viene fornito il dettaglio per i farmaci originator e per quelli a brevetto scaduto sia con riferimento al livello nazionale che a quello regionale;
  • l'incidenza valutata in termini di spesa e consumo (DDD e numero di unità posologiche) dei farmaci a brevetto scaduto e dell'originator nel periodo di riferimento, a livello nazionale e per ogni regione;
  • la serie storica annuale del prezzo medio per DDD per farmaci originator e farmaci a brevetto scaduto riferita sia al livello nazionale che a quello regionale (periodo 2016-2022);
  • l'analisi della variazione del prezzo medio per DDD, distintamente per farmaci originator e farmaci a brevetto scaduto, mediante numeri indice a base fissa (2016=100), a livello nazionale e regionale;
  • l'analisi congiunturale (periodo di riferimento anno in corso Vs corrispondente periodo dell'anno precedente) della variazione del prezzo medio per DDD per la molecola oggetto di analisi (originator+brevetto scaduto) mediante i numeri indice di Laspeyres, Paasche e Fisher, a livello nazionale e regionale;
  • la distribuzione regionale del prezzo medio per DDD per l’originator e per i farmaci a brevetto scaduto con riferimento all'ultimo mese per cui sono disponibili i dati;

Vengono infine fornite delle simulazioni per stimare il potenziale risparmio ottenibile nel canale degli acquisti diretti in diversi scenari di maggiore permeabilità dei farmaci a brevetto scaduto.

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