Le aziende farmaceutiche titolari di autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di medicinali ad uso umano devono notificare ad AIFA i propri concessionari di vendita di medicinali registrati con procedura nazionale, di mutuo riconoscimento, decentrata e centralizzata, attraverso l’apposito servizio online (“Concessionari di vendita”) messo a disposizione dall’Agenzia.

Il Concessionario di vendita (definito dalla norma come "distributore"), la cui nomina è facoltativa, è colui che "provvede all'effettiva commercializzazione del medicinale su tutto il territorio nazionale in base a uno specifico accordo con il titolare dell'AIC".

Il Concessionario è una persona giuridica (azienda), individuata dal Titolare di AIC attraverso un contratto che indica, tra l’altro, la data di decorrenza e revoca se fissata, con il quale il Titolare di AIC autorizza il Concessionario a commercializzare uno o più medicinali.