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Portale e-Dossier: rilascio ulteriori funzionalità per la compilazione online dei “Dossier” a supporto delle richieste di rimborsabilità e prezzo di un medicinale Notizia in evidenza

Dal 13 ottobre 2022 sono rilasciate ulteriori funzionalità e miglioramenti della piattaforma web e-Dossier Prezzo e Rimborso.

12/10/2022 Prezzi e Rimborso

Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso: integrazione e aggiornamento del dossier e altre funzionalità Notizia in evidenza

La piattaforma è disponibile per le Aziende farmaceutiche sul Portale dei Servizi AIFA, per la predisposizione dei dossier in formato digitale a supporto delle richieste di rimborsabilità e prezzo

28/01/2022 Prezzi e Rimborso

AIFA pubblica una nuova procedura semplificata di negoziazione Notizia in evidenza

Per la rimborsabilità di nuove confezioni riferite sia a variazioni del numero di unità posologiche che a variazioni dei dosaggi

28/12/2021 Prezzi e Rimborso

AIFA pubblica due nuove procedure semplificate di negoziazione Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul portale istituzionale due nuove procedure semplificate di negoziazione per farmaci equivalenti o biosimilari, per le richieste di rimborsabilità di estensione delle indicazioni già rimborsate all’originator, e per la rimborsabilità di nuove confezioni per modifica del confezionamento primario.

25/11/2021 Prezzi e Rimborso

Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso: attivate nuove funzionalità Notizia in evidenza

La piattaforma si arricchisce con altre funzioni, tra cui la richiesta di riconoscimento dell'innovatività e le procedure semplificate.

09/11/2021 Prezzi e Rimborso

Portale e-Dossier: fase di transizione prolungata fino al 30 novembre 2021 Notizia in evidenza

L’Agenzia Italiana del Farmaco comunica che la seconda fase di transizione, originariamente prevista con una durata di 3 mesi (31 maggio-31 agosto 2021), è prolungata fino alla data del 30 novembre 2021.

31/08/2021 Prezzi e Rimborso

Go live per il nuovo Portale e-Dossier AIFA: digitalizzazione e dematerializzazione del processo di P&R Notizia in evidenza

È  online, dal 31 maggio 2021, il nuovo portale e-Dossier Prezzo e Rimborso, l’interfaccia elettronica resa disponibile alle aziende farmaceutiche per la predisposizione in formato digitale dei dossier a supporto delle istanze di negoziazione.

31/05/2021 Prezzi e Rimborso > Negoziazione e rimborsabilità

Portale e-Dossier Prezzo e Rimborso: il video della giornata formativa Notizia in evidenza

Presentato il nuovo portale per la predisposizione dei dossier in formato digitale a supporto delle richieste di rimborsabilità e prezzo.

28/05/2021 Prezzi e Rimborso

Attivazione del nuovo portale e-Dossier Prezzo e Rimborso Notizia in evidenza

Compilazione online dei “Dossier” a supporto delle richieste di rimborsabilità e prezzo di un medicinale: applicazione, registrazione e sessioni formative per le Aziende

20/05/2021 Prezzi e Rimborso

Chiarimenti in merito alla compilazione dei Dossier per le procedure semplificate a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale Notizia in evidenza

Facendo seguito all’adozione della Determinazione direttoriale n. 1372 del 23 dicembre 2020 e delle Linee Guida pubblicate in data 30 dicembre 2020, che prevedono l’applicazione delle stesse a decorrere dalla data del 1° marzo 2021, nonché del comunicato pubblicato in data 5 marzo 2021 sul portale istituzionale, limitatamente alle procedure semplificate, si chiarisce quanto segue.

20/04/2021 Prezzi e Rimborso

Importazioni parallele di farmaci: AIFA pubblica procedura semplificata

Comunicato stampa n. 639 - L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato sul portale istituzionale la procedura semplificata di negoziazione del prezzo e di rimborso dei farmaci di importazione parallela (Determinazione direttoriale n. 357/2021).

26/03/2021 Informazione e comunicazione > Comunicati Stampa

Chiarimenti in merito alla compilazione del Dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

Chiarimenti in seguito all’adozione della Determinazione direttoriale n. 1372 del 23 dicembre 2020 e delle Linee Guida (LG) pubblicate in data 30 dicembre 2020, che prevedono l’applicazione delle stesse a decorrere dalla data del 1° marzo 2021.

05/03/2021 Prezzi e Rimborso

Procedura semplificata generici classe C - criteri e modalità di applicazione della nuova procedura di classificazione ai fini della rimborsabilità

Informazioni utili circa i criteri e le modalità di applicazione della nuova procedura di classificazione dei medicinali ai fini della rimborsabilità, anche a seguito di ulteriori approfondimenti condotti.

26/02/2021 Prezzi e Rimborso

Determinazione DG/1372/2020 - Linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale

L'Agenzia Italiana del Farmaco, con Determinazione DG/1372/2020, adotta le "Linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale"

30/12/2020 L'agenzia > Determine

Procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci equivalenti/biosimilari Notizia in evidenza

In merito al procedimento di prezzo e rimborso dei farmaci equivalenti/biosimilari, si rende noto che, in accordo con le Commissioni consultive CTS/CPR dell’AIFA, è stata predisposta la nuova procedura semplificata.

15/10/2020 Prezzi e Rimborso

Accesso ai Sistemi Informatici di AIFA (Aggiornamento Novembre 2020)

Nell’ambito dello sviluppo del nuovo sistema informativo di AIFA, si rende noto che dal 26 giugno 2013 le aziende interessate all’interazione informatica con l’AIFA possono nominare la figura dell’Amministratore Utenze Aziendali. La persona individuata, preferibilmente nell’ambito interno alla singola azienda, avrà accesso a tutti gli applicativi per i quali la stessa ha fatto richiesta e potrà altresì abilitare l’accesso a ciascun applicativo da parte di altri utenti individuati dall’azienda di...

26/06/2013 L'agenzia

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