Con Determinazione DG/1372/2020 del 23/12/2020 sono adottate le "Linee guida per la compilazione del dossier a supporto della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale", che costituiscono parte integrante della presente determinazione.

Tenuto conto della necessità di fornire alle aziende un congruo periodo di transizione e adeguamento agli adempimenti richiesti per la compilazione della domanda di rimborsabilità e prezzo di un medicinale in conformità alle predette Linee guida, anche a fronte di possibili domande in fase attualmente avanzata di elaborazione secondo il modello previgente, l'applicazione delle Linee guida avrà effetto a decorrere dalla data 1 marzo 2021.