L'AIFA aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione Scientifico Economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica e, contestualmente, rende disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività per ciascuna indicazione terapeutica.

Per il mese di settembre 2026 non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci ai quali è stato riconosciuto il requisito di innovatività.

Per il mese oggetto di studio, altresì, si evidenziano due farmaci ai quali non è stato riconosciuto il requisito d’innovatività, ovvero:

BLENREP (belantamab mafodotin), nella indicazione:

• BLENREP è indicato negli adulti per il trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario:
  • in associazione a bortezomib e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente;
  • in associazione a pomalidomide e desametasone nei pazienti che hanno ricevuto almeno una terapia precedente comprendente lenalidomide.

ITOVEBI (inavolisib), nella indicazione:

• ITOVEBI, in associazione a palbociclib e fulvestrant, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da cancro della mammella con mutazione di PIK3CA, positivo al recettore degli estrogeni (ER), HER2-negativo, localmente avanzato o metastatico, in seguito a recidiva durante o entro 12 mesi dal completamento del trattamento endocrino adiuvante.
  I pazienti precedentemente trattati con un inibitore di CDK 4/6 nel setting (neo)adiuvante devono aver avuto un intervallo di almeno 12 mesi tra la cessazione del trattamento con inibitore di CDK 4/6 e il rilevamento della recidiva.
  Nelle donne in pre/peri-menopausa e negli uomini, la terapia endocrina deve essere combinata con un agonista dell’ormone di rilascio dell’ormone luteinizzante (LHRH).

Aggiornamento dell’elenco degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti

Per il mese di settembre 2026 non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci antinfettivi per i quali è stato valutato il requisito d’accesso al Fondo Farmaci Innovativi.

Pubblicato il: 30 ottobre 2026