Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida - Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida

Aggregatore Risorse

Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida

A partire dal 1° aprile 2026, il portale e‑Dossier consentirà la sottomissione dei dossier secondo quanto previsto dalle Linee guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale pubblicate il 24 dicembre 2025.

Si precisa che i dossier che, alla data del 1° aprile 2026, risulteranno in stato di Bozza saranno automaticamente migrati alla configurazione prevista dall’aggiornamento delle Linee Guida. In particolare, si segnala che la nuova configurazione comporterà la rimozione della sezione E (Impatto economico‑finanziario) per tutti i dossier relativi alle Tipologie Negoziali diverse dalla TN1, con conseguente eliminazione dei dati eventualmente già inseriti in tale sezione.

Pertanto, al fine di garantire una transizione efficiente verso le nuove modalità introdotte nel portale, si invitano le aziende farmaceutiche a completare e sottomettere entro il 31 marzo 2026 tutti i dossier attualmente in stato di Bozza.

Resta inteso che i dossier in stato Completato o Depositato resteranno disponibili e scaricabili nella loro versione definitiva in formato .zip.


Pubblicato il: 06 marzo 2026

Aggregatore Risorse

Galleria

Applicazioni nidificate

Ultimi Instagram

Esistono diversi tipi di effetti indesiderati dei #farmaci. Non ignorarli, segnalali sempre! ✅  Alc...
Vai al post →
📣 La #MedSafetyWeek comincia oggi!  Esistono diversi tipi di effetti indesiderati dei #farmaci. No...
Vai al post →
È iniziato il conto alla rovescia per la #MedSafetyWeek 2026: unisciti a noi! ⏱️ Chiunque abbia a c...
Vai al post →
📢 Via libera dal CdA di #AIFA alla rimborsabilità di 9 nuovi #farmaci, tra cui la prima terapia gen...
Vai al post →
📆 Dalla prossima settimana unisciti a noi per la #MedSafetyWeek! 🌎 130 Paesi insieme per sensibil...
Vai al post →
📍 AIFA sul territorio: “Misurare il valore dell’innovazione: dalla valutazione del farmaco agli esi...
Vai al post →

Vai al profilo Instagram

Multimedia

Medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Vai al canale Youtube

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto