Agenzia Italiana del Farmaco
Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida - Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida
Aggiornamento portale e‑Dossier in vista dell’entrata in vigore delle nuove Linee guida
A partire dal 1° aprile 2026, il portale e‑Dossier consentirà la sottomissione dei dossier secondo quanto previsto dalle Linee guida per la compilazione del dossier a supporto dell’Health Technology Assessment di un medicinale ai fini della rimborsabilità e del prezzo a carico del Servizio Sanitario Nazionale pubblicate il 24 dicembre 2025.
Si precisa che i dossier che, alla data del 1° aprile 2026, risulteranno in stato di Bozza saranno automaticamente migrati alla configurazione prevista dall’aggiornamento delle Linee Guida. In particolare, si segnala che la nuova configurazione comporterà la rimozione della sezione E (Impatto economico‑finanziario) per tutti i dossier relativi alle Tipologie Negoziali diverse dalla TN1, con conseguente eliminazione dei dati eventualmente già inseriti in tale sezione.
Pertanto, al fine di garantire una transizione efficiente verso le nuove modalità introdotte nel portale, si invitano le aziende farmaceutiche a completare e sottomettere entro il 31 marzo 2026 tutti i dossier attualmente in stato di Bozza.
Resta inteso che i dossier in stato Completato o Depositato resteranno disponibili e scaricabili nella loro versione definitiva in formato .zip.
Pubblicato il: 06 marzo 2026
