Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della decisione CSE nella seduta di giugno u.s., è stato aggiornato il registro di DARZALEX per la seguente indicazione terapeutica:

• Darzalex è indicato in associazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi.

Nello specifico in scheda EDC è stata la aggiornata la sezione "Paziente già in trattamento" con l’inserimento di un campo finalizzato a guidare il clinico nell'identificazione dei pazienti eleggibili in presenza di un precedente trattamento con DVTd.

Si ricorda che le prescrizioni dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio