Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 22/10/2024 è stata aggiunta la pomalidomide VIATRIS all’interno del Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza).

Le modifiche del Registro riguardano:

• In scheda di eleggibilità e rivalutazione se selezionata “pomalidomide”, le relative indicazioni;
• In scheda RF, le posologie della pomalidomide;
• In scheda DF, le AIC della pomalidomide VIATRIS commercializzate.

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Si evidenzia che la compilazione del registro in oggetto deve avvenire per tutti i trattamenti in corso o nuovi con la pomalidomide VIATRIS, per le indicazioni in monoterapia o in associazione (Darzalex, Empliciti, Sarclisa).

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio