Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/490/2026 (come da avviso in G.U. n. 94 del 23 aprile 2026), ai fini del monitoraggio del rischio teratogeno correlato alla «Lenalidomide», a partire dal 24/04/2026 è aggiornato il Registro Multifarmaco PPP (Programma di Prevenzione della Gravidanza) con l’inserimento dell’indicazione rimborsabile ai sensi della legge 648/96:

Rituximab e Lenalidomide per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non Hodgkin follicolare di nuova diagnosi in stadio avanzato, non candidabili alla chemioterapia

Si ricorda che il Registro PPP è uno strumento per la vigilanza secondo il Piano di gestione del rischio (RMP) per i farmaci sottoposti a programma di prevenzione della gravidanza e non monitora o controlla, a differenza di tutti i Registri di monitoraggio, la correttezza tra l’indicazione selezionata in eleggibilità, la posologia in RF ed il confezionamento dispensato dal farmacista.

Per maggiori dettagli, si invita a fare riferimento alla scheda clinica, scaricabile in formato .zip dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Ufficio Registri di Monitoraggio