Si comunica che, a seguito dell’approvazione da parte della Commissione Tecnico Scientifica (verbale CTS n. 33 del 19-20-21 gennaio 2015), sono state implementate le schede di monitoraggio per l’indicazione terapeutica "Trattamento di trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP)" per i seguenti medicinali:

• PRADAXA (dabigatran) - è stata approvata la nuova indicazione per il trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP e EP negli adulti, come da comunicazione del 20/03/2015;
• XARELTO (rivaroxaban) - è stata approvata la modifica della scheda attuale  di monitoraggio.

Si specifica che tali schede sono disponibili per la consultazione sul portale AIFA, nella sezione Registri di Monitoraggio, e che a breve verranno rese disponibili anche sulla piattaforma web. Non appena saranno ultimate le attività di verifica da parte dell’Ufficio, sarà data comunicazione della loro disponibilità in tale sede.

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