Facendo seguito alla comunicazione del 04/04/2017, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 24/11/2017, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale KALYDECO per le seguenti estensioni di indicazione:

• Trattamento di pazienti affetti da fibrosi cistica (FC), di età pari o superiore a 18 anni, che hanno una mutazione R117H nel gene CFTR (validità a partire dal 12/04/2017).

• Trattamento di bambini affetti da fibrosi cistica (FC), di età pari e superiore a 2 anni e di peso inferiore a 25 kg, che hanno una delle seguenti mutazioni di gating (di classe III) nel gene CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N o S549R (validità a partire dal 14/04/2017).

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalle Determine pubblicate in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 12/04/2017 al 23/11/2017 (indicazione 1) e dal 14/04/2017 al 23/11/2017 (indicazione 2) dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio