Facendo seguito alla comunicazione del 14/04/2015, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che il 23/05/2015 saranno pubblicate in G.U. le Determinazioni relative ai medicinali VIEKIRAX e EXVIERA.

Si anticipa che tali Determinazioni avranno validità a partire dal giorno successivo alla loro pubblicazione e pertanto dal 24/05/2015, sarà presente sulla piattaforma web il Registro unico SMR (Standard monitoring Registry) dei suddetti medicinali per la seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento dell’epatite C cronica (chronic hepatitis C, CHC) negli adulti

I medicinali sono soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti (RNRL) - internista, infettivologo, gastroenterologo.

L'erogazione a carico del SSN è consentita su prescrizione nell'ambito dei centri di riferimento individuati dalle singole Regioni. Al riguardo, si invitano le Regioni e gli Approvatori regionali che non lo avessero ancora fatto a procedere all’abilitazione dei propri centri di riferimento, accedendo alla worklist direttamente sul sistema.

Si ricorda che il medicinale EXVIERA (dasabuvir) non è visualizzabile nella worklist in quanto prescrivibile solo in associazione con il medicinale VIEKIRAX (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir).

Sarà sufficiente abilitare le strutture e i reparti per VIEKIRAX per autorizzare automaticamente anche la prescrizione di EXVIERA.

Unità Registri per il Monitoraggio Protocolli dei Farmaci - Gestione Banca Dati Esperti

Pubblicato il: 19 maggio 2015