Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Attivazione Registro XOLAIR (CSU) - Attivazione Registro XOLAIR (CSU)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Attivazione Registro XOLAIR (CSU)

Facendo seguito alla comunicazione del 06/04/2020 (raggiungibile dal box “Link correlati"), si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che, a partire dal 09/04/2020, è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale XOLAIR per la seguente indicazione terapeutica:

  • Xolair è indicato, come terapia aggiuntiva, per il trattamento dell’orticaria cronica spontanea in pazienti adulti e adolescenti (età pari o superiore a 12anni) con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1.

Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio Sanitario Nazionale si applica il Registro di Monitoraggio web-based, limitatamente all'indicazione orticaria cronica spontanea (CSU) e per i pazienti al 3° e 4° ciclo di terapia. Nello specifico, devono essere registrati in piattaforma solo i pazienti che hanno già ricevuto il trattamento con Xolair secondo i criteri previsti dal PT cartaceo e solo dopo aver completato i primi due cicli terapeutici (12 mesi di trattamento con relativi stop).

Inoltre, si informano gli utenti che in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., i dati relativi al periodo che va dal 05/04/2020 al 09/04/2020 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento compilando le singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 09 aprile 2020

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto