Agenzia Italiana del Farmaco
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CALQUENCE MCL 1 linea - Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CALQUENCE MCL 1 linea
Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro CALQUENCE MCL 1 linea
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’entrata in vigore della Determina AIFA n. PRES/736/2026 (come da avviso in G.U. n.128 del 05 giugno 2026), a partire dal 06/06/2026 è possibile utilizzare il medicinale CALQUENCE (acalabrutinib), in regime di rimborsabilità SSN, per la seguente indicazione terapeutica:
- Calquence in associazione a bendamustina e rituximab (BR) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma a cellule mantellari (MCL) non trattato in precedenza non eleggibili al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT).
Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato.zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.
Si specifica infine che, a partire dal 06/06/2026, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 08 giugno 2026
