Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 175 del 27/07/2024, a partire dal 28/07/2024 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale LIBTAYO per la seguente indicazione terapeutica:

• LIBTAYO in associazione a chemioterapia a base di platino è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con NSCLC che esprimono PD-L1 (in >=1% e <50% delle cellule tumorali), senza aberrazioni di EGFR, ALK o ROS1, che presentano: 
  • NSCLC localmente avanzato che non sono candidati per la chemioradioterapia definitiva, oppure
  • NSCLC metastatico

Si ricorda che le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista "Elenco_Registri di monitoraggio AIFA_attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si fa presente che, a partire dal 28/07/2024, il registro in oggetto (LIBTAYO CHEMIOTERPIA) è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Si specifica infine che il registro per l’indicazione “Trattamento di prima linea in monoterapia di pazienti adulti con carcinoma del polmone non a piccole cellule (NSCLC), con espressione di PD-L1 (in ≥50% delle cellule tumorali), senza aberrazioni EGFR, ALK o ROS1, che presentano: NSCLC localmente avanzato e non sono candidati per la chemioradioterapia definitiva, oppure NSCLC metastatico” in monitoraggio dal 31/08/2022, è disponibile sulla piattaforma web selezionando il farmaco “LIBTAYO”.

Ufficio Registri di Monitoraggio