Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.° 3 del 05.01.2022, a partire dal 06.01.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale ULTOMIRIS per la seguente indicazione terapeutica:

• indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN):
  • in pazienti con emolisi e uno o più sintomi clinici indicativi di un’elevata attività della malattia;
  • in pazienti clinicamente stabili dopo trattamento con eculizumab per almeno gli ultimi 6 mesi (vedere paragrafo 5.1). 

Le prescrizioni relative unicamente alle indicazioni rimborsate dal Servizio Sanitario Nazionale, attraverso la citata pubblicazione, dovranno essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nella scheda clinica, scaricabile in formato .zip, dalla lista dei "Registri e PT attivi", raggiungibile dal box “Link correlati”.

Si specifica infine che, a partire dal 06.01.2022, il Registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Ufficio Registri di Monitoraggio