Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. 134 del 12/06/2025, a partire dal 13/06/2025 è stato istituito il Registro di monitoraggio per il medicinale VABOREM nella seguente indicazione terapeutica rimborsata a carico del Servizio sanitario nazionale:

• Vaborem è rimborsato per il trattamento di pazienti adulti con accertate o sospette gravi infezioni sostenute da Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE): 
  • infezione accertata del tratto urinario complicata (cUTI), compresa pielonefrite
  • infezione accertata o sospetta intra-addominale complicata (cIAI) 
  • polmonite nosocomiale (HAP), inclusa polmonite associata a ventilazione (VAP) accertata o sospetta
  • batteriemia che si verifica in associazione o in sospetta associazione con una qualsiasi delle infezioni sopra elencate.

Trattamento di infezioni accertate dovute a organismi Gram-negativi aerobi in adulti che dispongono di opzioni terapeutiche limitate.

Questa indicazione era già rimborsata ai sensi della Determina AIFA n. 62/2024 del 18 marzo 2024.

Si specifica che, a partire dal 13/06/2025, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (art. 1, comma 289, della Legge n. 207 del 30 dicembre 2024).

A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Ai fini della corretta tracciatura delle dispensazioni, si precisa che le strutture sanitarie dovranno inserire nel Registro tutte le confezioni che sono state erogate a partire dal 1 gennaio 2025.

Ufficio Registri di Monitoraggio

Pubblicato il: 13 giugno 2025