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Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "Ex galenici" da Formulario Nazionale - Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "Ex galenici" da Formulario Nazionale

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Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali "Ex galenici" da Formulario Nazionale

Si comunica che in data odierna è stata inviata per la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la Determinazione V&A N. 601 dell’8 aprile 2011 relativa alla rettifica della determinazione V&A N. 2406 del 23.12.2010, pubblicata sul Supplemento ordinario n. 4 della  Gazzetta Ufficiale n. 2 del 04.01.2011 e determinazione V&A N. 463 del 09.03.2011, pubblicata sul Supplemento ordinario n. 77 della  Gazzetta Ufficiale n. 67 del 23.03.2011 – Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali “ex galenici” da Formulario Nazionale.
La rettifica della determinazione V&A N. 2406 del 23.12.2010 è relativa all’allegato 2, per la correzione del paragrafo 4.2  POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE di RCP e foglio illustrativo dei medicinali contenenti calcio cloruro.
Il paragrafo corretto è riportato nella determinazione e sostituisce il corrispondente paragrafo degli stampati originariamente pubblicati.
La rettifica della determinazione V&A N. 463 del 09.03.2011 è relativa alla sostituzione del comma 3 dell’art. 2, all’allegato 1, per la rettifica dei codici confezione di Acido borico AFOM e all’allegato 2 per la correzione di alcuni paragrafi di RCP e foglio illustrativo dei medicinali contenenti chinina solfato e destrometorfano cloridrato.
I paragrafi corretti sono riportati nella determinazione e sostituiscono i corrispondenti paragrafi degli stampati originariamente pubblicati.


Pubblicato il: 08 aprile 2011

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