Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 27.10.2022, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro DAKLINZA per la seguente indicazione terapeutica:

• DAKLINZA è indicato in associazione ad altri medicinali per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell'epatite C (HCV) negli adulti.

Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati ai registri in oggetto, si specifica che la chiusura delle procedure di rimborso si applica sia per i trattamenti avviati a partire dal 27.10.2022 sia per quelli avviati antecedentemente a tale data. Pertanto non saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 27.10.2022 di tutti i trattamenti sottoposti a monitoraggio.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio