Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA in GU n. 118 del 23/05/2018, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), a partire dal 07/06/2018 non saranno più attive per il registro XALKORI per la seguente indicazione terapeutica: 

•  trattamento di pazienti adulti pretrattati per carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato
• trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) positivo per ALK (chinasi del linfoma anaplastico) in stadio avanzato 

 Ai fini operativi, si specifica che le procedure di applicazione degli accordi rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 07/06/2018. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 07/06/2018 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio