Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determinazioni AIFA in GU n. 184 del 8/8/2016 e n.191 del 17/08/2016, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), non saranno più attivi per i registri HUMIRA (indicazioni “colite ulcerosa” e “spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica”) a partire dal 23 agosto 2016.

Ai fini operativi, le procedure di applicazione degli accordi rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 23/08/2016. Pertanto saranno rimborsabili le confezione dispensate successivamente al  23/08/2016 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si allega la seguente tabella.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA