Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determinazione AIFA in GU n.298 del 22/12/2017, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEAs), a partire dal 06/01/2018 non saranno più attive per il registro JAKAVI per la seguente indicazione terapeutica:

• trattamento della splenomegalia o dei sintomi correlati alla malattia in pazienti adulti con mielofibrosi primaria (nota anche come mielofibrosi idiopatica cronica), mielofibrosi post policitemia vera o mielofibrosi post trombocitemia essenziale.

Ai fini operativi, le procedure di applicazione degli accordi rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 06/01/2018. Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 06/01/2018 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla seguente tabella.

Ufficio Registri di Monitoraggio