Seguici su

 
 
 
Agenzia Italiana del Farmaco Agenzia Italiana del Farmaco

Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro KADCYLA (ca. mammario avanzato) - Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro KADCYLA (ca. mammario avanzato)

Aggregatore Risorse

Aggregatore Risorse

Chiusura Managed Entry Agreements (MEA) Registro KADCYLA (ca. mammario avanzato)

Si informano gli utenti dei Registri farmaci sottoposti a monitoraggio che, a partire dal 29.09.2021, le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), non sono più attive per il registro KADCYLA per la seguente indicazione terapeutica:

  • KADCYLA, in monoterapia, è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumore mammario HER2-positivo, inoperabile, localmente avanzato o metastatico, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano, somministrati separata mente o in associazione. I pazienti devono:
    • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica; oppure
    • aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante

Relativamente agli accordi di condivisione del rischio (MEA) applicati al registro in oggetto, si specifica che tali procedure rimarranno attive per i trattamenti con data di prima dispensazione farmaco antecedente al 29.09.2021.

Pertanto saranno rimborsabili le confezioni dispensate successivamente al 28.09.2021 solo se riferite ad un trattamento la cui prima dispensazione è antecedente a tale data.

Allo scopo di riassumere la situazione relativa alle procedure attualmente attive, si rimanda alla tabella "Stato attuale delle procedure di rimborso", accessibile dal box Link correlati.

Ufficio Registri di Monitoraggio


Pubblicato il: 29 settembre 2021

Aggregatore Risorse

Galleria

Cookie Bar

Modulo gestione cookie

Descrizione cookieBar

Questo sito utilizza cookie tecnici e analytics, necessari al suo funzionamento, per i quali non è richiesto il consenso. Per alcuni servizi aggiuntivi, le terze parti fornitrici, dettagliatamente sotto individuate, possono utilizzare cookies tecnici, analytics e di profilazione. Per saperne di più consulta la PRIVACY POLICY. Per proseguire nella navigazione devi effettuare la scelta sui cookie di terze parti dei quali eventualmente accetti l’utilizzo. Chiudendo il banner attraverso la X in alto a destra rifiuti tutti i cookie di terze parti. Puoi rivedere e modificare le tue scelte in qualsiasi momento attraverso il link "Gestione cookie" presente nel footer.

Social networks
torna all'inizio del contenuto