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Agenzia Italiana del Farmaco
Chiusura Registro di monitoraggio TRISENOX secondo Legge 648/96 - Chiusura Registro di monitoraggio TRISENOX secondo Legge 648/96
Chiusura Registro di monitoraggio TRISENOX secondo Legge 648/96
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 02-10-2019, a partire dal 03/10/2019 termina il monitoraggio del Registro TRISENOX per la seguente indicazione terapeutica:
- Trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido ALL-Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneticamente e non ad alto rischio (globuli bianchi ≤ 10 x 10 9 /L).
Pertanto si comunica che non sarà possibile inserire nuovi trattamenti per i pazienti con data di valutazione uguale o successiva al 03/10/2019.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Published on: 03 October 2019
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