Agenzia Italiana del Farmaco
Implementazione causa Fine Trattamento “Chiusura monitoraggio” – Registri HUMIRA e SIMPONI - Implementazione causa Fine Trattamento “Chiusura monitoraggio” – Registri HUMIRA e SIMPONI
Implementazione causa Fine Trattamento “Chiusura monitoraggio” – Registri HUMIRA e SIMPONI
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 24/02/2020 sarà disponibile tra le cause di Fine Trattamento l’opzione “Chiusura monitoraggio” per i seguenti registri:
- HUMIRA è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei (SAnoER).
- HUMIRA è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
- SIMPONI è indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado da moderato a grave, in pazienti adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-mercaptopurina (6-MP) o azatioprina (AZA), o che risultano intolleranti o per cui esista una controindicazione medica a queste terapie.
Tale funzionalità permetterà ai clinici di chiudere tutti quei trattamenti inseriti sulla piattaforma da interrompere a seguito della fine del monitoraggio, avvenuta in data 04/04/2018 (vedi box “Link correlati”)
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 21 febbraio 2020
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