Facendo seguito alla comunicazione del 18/12/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che dal 04/03/2015 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale ICLUSIG, per la seguente indicazione terapeutica:

• ICLUSIG è indicato in pazienti adulti affetti da leucemia mieloide cronica in fase cronica , accelerata o blastica resistenti o intolleranti a dasatinib o nilotinib e per i quali il successivo trattamento con imatinib non è clinicamente appropriato, oppure in pazienti nei quali è stata identificata la mutazione T315I 

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 25/12/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 25/12/2014 al 04/03/2015 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente. 

Si specifica che, in aggiunta alle indicazioni fornite nella determina pubblicata in GU n.286 del 10-12-2014, la classificazione ai fini della fornitura del medicinale ICLUSIG (ponatinib), secondo quanto riportato nel verbale della Commissione Tecnico Scientifica di AIFA n 22 del 10-12 febbraio 2014, è la seguente: “Regime di fornitura: RNRL (oncologo, ematologo, internista)”

Infine, si ricorda ai referenti regionali che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.  

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA