Facendo seguito alla comunicazione del 04/09/2014, si informano gli utenti dei Registri di Monitoraggio che a partire dal 29/10/2014 è presente sulla piattaforma web il Registro del medicinale REMICADE, per la seguente indicazione terapeutica:

• Remicade è indicato per il trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado grave, in bambini e adolescenti da 6 a 17 anni di età, che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-MP o AZA, o che risultano intolleranti o per cui esista una controindicazione medica a queste terapie.

Inoltre, si informano gli utenti che, in funzione di quanto previsto dalla Determina pubblicata in G.U., il monitoraggio del suddetto Registro ha validità a partire dal 02/09/2014; pertanto i dati relativi al periodo che va dal 02/09/2014 al 29/10/2014 dovranno essere trasferiti nella piattaforma con la data effettiva di presa in carico del paziente.

Infine, si ricorda ai referenti regionali, che non lo avessero ancora fatto, di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Unità Registri per il monitoraggio protocolli dei farmaci - gestione dati esperti AIFA