Facendo seguito ad alcune richieste di chiarimento in merito alla modalità di inserimento dati nella sezione della scheda di eleggibilità relativa al “paziente già in trattamento con (NOME FARMACO) secondo le indicazioni approvate EMA e secondo i criteri di monitoraggio richiesti dalla scheda AIFA”, si specifica che tale sezione è riservata ai soli trattamenti avviati prima della determina di rimborsabilità dell’indicazione in monitoraggio, secondo uno dei seguenti regimi:

• DM 07/09/2017
• Legge 648/96
• Legge 326/2003 Art. 48
• Studi clinici

Nella sezione di cui al punto precedente dovranno essere inseriti solo i dati relativi ai trattamenti effettuati in base alle normative sopra riportate e non già quelli relativi alle prescrizioni fatte in cartaceo provvisorio nel periodo in cui il registro non era ancora online. Infatti, per queste ultime valgono le regole generali che prevedono il riversamento di tutti i dati registrati in cartaceo, nel momento in cui il registro si rende disponibile online.

Ufficio Registri di Monitoraggio