L'Agenzia Italiana del Farmaco comunica che nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale n. 77 del 01/04/2017, è stata pubblicata la Determinazione AIFA n. 463 del 22/03/2017 di Modifica del regime di fornitura OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) delle confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici.

Con la determinazione è autorizzata, per le confezioni da 1 fiala/flaconcino di alcuni medicinali contenenti antibiotici o antimicotici riportate nell’Allegato 1, la modifica del regime di fornitura  da OSP (ad esclusivo uso in ambiente ospedaliero o in ambiente ad esso assimilabile) a RNRL (medicinale soggetto  a prescrizione medica limitativa da rinnovare volta per volta su prescrizione di centri ospedalieri e di specialista internista e specialista in malattie infettive) con lo scopo di agevolare, al momento della dimissione dall’ospedale, la prosecuzione al domicilio della terapia antibiotica o antimicotica, dei pazienti impossibilitati ad assumere medicinali per via orale o per somministrazione intramuscolare. +

Si informa che, per mero errore tipografico, il testo della Determinazione riporta nell’elenco dei principi attivi anche la GENTAMICINA; correttamente nell’allegato 1 non sono elencate confezioni di medicinali a base di gentamicina, in quanto, alla data odierna, non risultano autorizzate con regime di fornitura OSP confezioni contenenti questo principio attivo. La determinazione di rettifica sarà a breve pubblicata nella Gazzetta Ufficiale.

In allegato la Determinazione AIFA n. 463/2017