Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registri - Antivirali orali COVID-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali COVID-19 - Modifica Registri - Antivirali orali COVID-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali COVID-19
Modifica Registri - Antivirali orali COVID-19, Veklury trattamento precoce ed Anticorpi monoclonali COVID-19
Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito di decisione CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai seguenti Registri:
- Antivirali orali COVID-19
- Veklury trattamento precoce
- Anticorpi monoclonali COVID-19
Nello specifico, sono stati uniformati i fattori di rischio associati all'evoluzione in malattia grave degli antivirali remdesivir, nirmatrelvir/ritonavir, molnupiravir ed anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, in quanto diretti alla stessa fascia di popolazione rappresentata dai soggetti con la malattia da COVID-19 lieve/moderata e ad alto rischio di sviluppo di malattia severa.
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 25 maggio 2022