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Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica Registro PERJETA - Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico - Modifica Registro PERJETA - Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico
Modifica Registro PERJETA - Utilizzo dei biosimilari di trastuzumab in associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2 positivo metastatico
Si informano gli utenti dei registri di monitoraggio che, facendo seguito alla comunicazione del 28/06/2019, a partire dal 09/05/2020 è possibile selezionare il biosimilare di trastuzumab ONTRUZANT nel Registro del medicinale PERJETA per la seguente indicazione terapeutica:
- Perjeta è indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, metastatico o localmente recidivato non operabile, non trattati in precedenza con terapia anti-HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.
Per completezza d’informazione, si riporta di seguito l’elenco delle specialità medicinale di trastuzumab attualmente selezionabili nel Registro Perjeta:
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Herceptin 150 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 1 flaconcino uso endovenoso AIC n. 034949014/E |
dispensabile dal 08/07/2014 |
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Kanjinti 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046547016/E |
dispensabile dal 01/09/2018 |
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Kanjinti 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 420 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046547028/E |
dispensabile dal 01/09/2018 |
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Herzuma 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046106011/E |
dispensabile dal 01/09/2018 |
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Herzuma 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 420 mg - 1 flaconcino - A.I.C. n. 046106023/E |
dispensabile dal 24/09/2019 |
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Ontruzant 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 1 flaconcino - A.I.C. n. 045778014/E |
dispensabile dal 22/09/2018 |
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Ontruzant 420 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione -uso endovenoso - flaconcino (vetro) – 1 flaconcino – A.I.C. n. 045778026/E |
dispensabile dal 09/05/2020 |
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Ogivri 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - 1 flaconcino - A.I.C. n. 047477017/E |
dispensabile dal 06/09/2019 |
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Trazimera 150 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 150 mg – 1 flaconcino - A.I.C. n. 046922011/E |
dispensabile dal 10/10/2019 |
Ufficio Registri di Monitoraggio
Pubblicato il: 11 maggio 2020
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