Disponibile un primo monitoraggio riguardante gli elenchi dei principi attivi con scadenza brevettuale 2022-2024 pubblicati sul sito AIFA a partire dal 26 gennaio 2021, predisposti ai sensi del comma 1, art. 2, del Decreto Ministero della Salute 21 luglio 2022 pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 28 ottobre 2022, n. 253 recante “Criteri di individuazione degli scaglioni per la negoziazione automatica dei generici e dei biosimilari".

L’analisi dei dati consente di individuare per ogni principio attivo la data di scadenza brevettuale e la relativa commercializzazione, le riduzioni negoziate e i risparmi attesi per ogni molecola, al netto delle gare per le forniture ospedaliere.

Il trend, ormai consolidato, vede pertanto il processo autorizzativo dei farmaci equivalenti concluso con ampio anticipo rispetto alla data di scadenza brevettuale, nell’auspicio di una sollecita immissione in commercio del farmaco. 

Dalla tabella si evince che alcuni principi attivi sono stati negoziati con largo anticipo rispetto alla data di scadenza del brevetto, anche grazie all’introduzione delle procedure semplificate.

In alcuni casi si osserva che alcune molecole a brevetto scaduto, pur essendo state negoziate, non hanno ancora avviato la commercializzazione, determinando potenzialmente un mancato risparmio.